El martes, el 26 º de octubre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de panel votó para recomendar formalmente que los niños entre las edades de 5 y 11 años de edad sean de edad autorizada para recibir Pfizer-BionTech vacuna COVID-19 en virtud de autorización de uso de emergencia (EUA) .
Al comité se le planteó la siguiente pregunta:
‘ Con base en la totalidad de la evidencia científica disponible, ¿los beneficios de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 cuando se administra como una serie de 2 dosis superan los riesgos para su uso en niños de 5 a 11 años de edad? ‘
Increíblemente, aunque tal vez debería ser predecible a estas alturas, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados votó 17-0 y un médico se abstuvo, despejando el camino para la autorización completa de la FDA.
El panel asesor de vacunas del gobierno del Reino Unido, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización, dice que una primera dosis de la vacuna de Pfizer podría prevenir 87 ingresos hospitalarios relacionados con COVID por millón de niños, pero conlleva un riesgo de 3 a 17 casos de miocarditis inducida por la vacuna . Una segunda dosis previene otras seis hospitalizaciones por millón, pero corre el riesgo de 12 a 34 casos adicionales de miocarditis.
La JVCI deliberó sobre el riesgo y los beneficios de los niños y jóvenes que reciben la vacuna y ha dicho que la evidencia indica claramente que casi todos los niños y jóvenes tienen un riesgo muy bajo de COVID-19. Cuando los síntomas se observan en niños y jóvenes, son » típicamente leves y poco diferentes de otras infecciones virales respiratorias leves que circulan cada año». Aunque el gobierno había dado la falta de educación como una buena razón para vacunarse, el JCVI abordó este argumento argumentando que los jóvenes que tienen la infección “SARS-CoV2” no se enferman tanto como para tener que ausentarse de la escuela. Si el gobierno deseara considerar la vacunación de niños menores de 18 años, los beneficios conocidos son limitados. En septiembre, el JCVI se negó a recomendar la vacuna para adolescentes de 12 años o más, no habría razón para pensar que recomendarían la vacuna para los niños más jóvenes de 5 a 11 años. En cambio, pasaron la decisión a los directores médicos de Gran Bretaña, prefiriendo esperar a que se acumulen más datos.