Las vacunas Comirnaty (Pfizer/BioNTech) y Moderna COVID-19. Dos legisladores republicanos en Idaho introdujeron una legislación que convertiría en un delito menor que cualquier persona en el estado administre vacunas basadas en ARNm, a saber, las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna que salvan vidas y son notablemente seguras. Si se aprueba tal como está escrito, también prohibiría de manera preventiva el uso de innumerables otras vacunas de ARNm actualmente en desarrollo, incluidas las vacunas contra el RSV, una variedad de cánceres, el VIH, la influenza, el virus Nipah y la fibrosis quística, entre otras. El proyecto de ley está patrocinado por la senadora Tammy Nichols de Middleton y la representante Judy Boyle de Midvale, ambas conservadoras acérrimas que dicen defender la libertad y el derecho a la vida. Pero su proyecto de ley, HB 154, propone que «una persona no puede proporcionar ni administrar una vacuna diseñada con ácido ribonucleico mensajero [mRNA] Tecnología para uso en un individuo u otro mamífero en este estado.” Si se aprobara una ley, cualquier persona que administre vacunas basadas en ARNm que salven vidas sería culpable de un delito menor que podría resultar en una sentencia de prisión y/o una multa, dijo Nichols al Comité de Salud y Bienestar de la Cámara de Representantes la semana pasada que su postura anti-ARNm se deriva del hecho de que las vacunas COVID-19 fueron aprobadas originalmente bajo Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos, no con la aprobación regulatoria completa de la Agencia Según un informe del medio de comunicación local KXLY.com, dijo a sus compañeros legisladores: «Tenemos problemas de que esto se ha apresurado». a ambos (Pfizer-BioNTech en agosto de 2021 y Moderna en enero 2022), como se le señaló a Nichols en la audiencia de la semana pasada
Seguro, efectivo
«Finalmente fueron aprobados a través del proceso de aprobación ordinario y finalmente, como saben, pasaron el escrutinio de estar sujetos a todas las pruebas normales», dijo la representante Ilana Rubel, demócrata de Boise. Sin embargo, Nichols parecía imperturbable en ese momento, ya que KTVB7 informó que ella respondió que la aprobación de la FDA «podría no haber ocurrido de la manera que pensamos que debería haber ocurrido». No está claro qué quiso decir Nichols con esta declaración o por qué las posibles preguntas sobre la revisión regulatoria de dos vacunas específicas justificarían criminalizar el uso de todas las vacunas con una plataforma similar. Hasta la fecha, más de 269 millones de personas en los Estados Unidos han recibido al menos una vacuna contra el COVID-19, y más de 700 millones de dosis de vacunas basadas en ARNm han ingresado a los brazos estadounidenses, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La agencia supervisa de cerca la seguridad a través de varios sistemas nacionales de vigilancia. Aunque las inyecciones conllevan cierto riesgo (como con cualquier procedimiento médico), han demostrado ser notablemente seguras dado el uso generalizado de cientos de millones de dosis en los EE. UU. y en todo el mundo. Un estudio publicado a fines del año pasado encontró que la vacunación contra el COVID-19 evitó más de 18 millones de hospitalizaciones adicionales y más de 3 millones de muertes adicionales por el coronavirus pandémico SARS-CoV-2. Ha habido informes raros de efectos secundarios que incluyen coágulos de sangre e inflamación del músculo cardíaco y el revestimiento del corazón (miocarditis y pericarditis). Sin embargo, estos problemas son muy raros y suelen ser leves en el caso de la miocarditis y la pericarditis. Los profesionales de la salud independientes que asesoran a la FDA y los CDC han descubierto de manera consistente que el riesgo de desarrollar estas enfermedades no supera los beneficios de la vacunación. Publicidad
planes de ARNm
Las vacunas basadas en ARNm hicieron su debut público en medio de la pandemia de COVID-19, pero los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud y las compañías farmacéuticas habían estado trabajando en estas vacunas durante décadas antes. De hecho, en 2016, Moderna comenzó a trabajar con los NIH para desarrollar un diseño general para vacunas basadas en ARNm. Uno de sus primeros objetivos para una vacuna de este tipo era un pariente del SARS-CoV-2, el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Para 2019, Moderna y los NIH están finalizando los planes para un ensayo clínico de una vacuna de ARNm del virus Nipah. En general, las vacunas funcionan entregando a nuestras células un fragmento de código genético estabilizado artificialmente, en forma de ARN mensajero, que está envuelto en una envoltura grasosa. En el caso de las vacunas contra el COVID-19, el código genético se usa para hacer que el SARS-CoV-2 sea una proteína crucial llamada proteína espiga, que generalmente sobresale de la superficie del virus y lo ayuda a ingresar a las células humanas. Una vez que se entrega el paquete de grasa de la vacuna, nuestras células traducen el código de ARNm en una proteína, en este caso, la proteína espiga, que luego se puede usar para entrenar a las células inmunitarias para que ataquen a los invasores con la misma proteína, en este caso, el SARS identifica y ataca. CoV-2. Dado el éxito masivo de las vacunas COVID-19 basadas en ARNm, hay muchas expectativas de que la plataforma pueda usarse para combatir una variedad de otras enfermedades infecciosas y no infecciosas. Moderna, por ejemplo, tiene una amplia cartera de vacunas basadas en ARNm en proceso. A principios de este año, la compañía informó los resultados de un estudio clínico de última etapa que sugería que su vacuna basada en ARNm contra el RSV (virus sincitial respiratorio (sin-SISH-uhl)) era altamente efectiva. RSV es un virus respiratorio común que puede ser mortal en adultos mayores y niños pequeños. En Idaho, no está claro si el proyecto de ley de Nichols y Boyle pasará por el comité y se convertirá en ley. Sin embargo, su introducción se ajusta a una tendencia preocupante de los legisladores conservadores de atacar las vacunas que salvan vidas y la medicina basada en la evidencia en general.