Un informe provisional publicado recientemente por la oficina del senador Ron Johnson afirma que altos funcionarios de salud estadounidenses de la administración Biden ocultaron información crucial a principios de 2021 sobre los posibles efectos secundarios cardíacos asociados con las vacunas de ARNm contra la COVID-19. El informe de 54 páginas alega que, a pesar de recibir múltiples advertencias sobre los riesgos —en particular, casos de miocarditis y afecciones relacionadas en jóvenes—, las agencias federales demoraron varios meses la emisión de alertas formales.
Según el informe, las autoridades sanitarias de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fueron informadas ya en febrero de 2021 sobre las preocupaciones internacionales, incluyendo un intento del Ministerio de Salud de Israel de alertar sobre aproximadamente 40 casos de miocarditis relacionados con la vacuna de Pfizer. En ese momento, la campaña de vacunación de Israel estaba más avanzada que la de Estados Unidos, lo que ofrecía una visión preliminar de los posibles efectos adversos.
En respuesta a la iniciativa de Israel, los funcionarios de la FDA reconocieron las limitaciones de los datos existentes y solicitaron más información. Sin embargo, a pesar del aumento de los informes nacionales de inflamación cardíaca (más de 158 casos para abril), las agencias no informaron oficialmente al público hasta finales de junio. No obstante, la vacuna fue aprobada para adolescentes en mayo.
A finales de mayo, comenzaron las deliberaciones internas sobre la emisión de un mensaje de la Red de Alerta Sanitaria (HAN), que los CDC suelen utilizar para notificar rápidamente a los médicos y a los departamentos de salud pública sobre amenazas sanitarias emergentes. Según informes, algunos funcionarios temieron parecer alarmistas. Otros cuestionaron si los datos justificaban realmente una advertencia a gran escala. Finalmente, la alerta de la HAN se archivó en favor de un aviso más discreto en el sitio web, emitido el 28 de mayo.
Mientras tanto, los debates internos continuaron describiendo la afección como poco común e instando a continuar la vacunación. La etiqueta oficial de la FDA para las vacunas de Pfizer y Moderna no se actualizó para reflejar el riesgo de miocarditis hasta el 25 de junio.
El informe, aunque crítico, señala que muchas personas que desarrollaron miocarditis, pericarditis o miopericarditis después de la vacunación experimentaron una resolución de los síntomas, un hallazgo consistente con los datos de los CDC.
El senador Johnson, crítico frecuente de la respuesta federal a la pandemia, ha argumentado que hubo falta de transparencia durante este período. «Debe revelarse por completo el alcance de la omisión de la administración Biden de advertir inmediatamente al público sobre todos los efectos adversos de la vacuna contra la COVID-19», concluye el informe.
Los funcionarios de salud involucrados en las decisiones, incluida la entonces comisionada de la FDA, Dra. Janet Woodcock, y la entonces directora de los CDC, Dra. Rochelle Walensky, aún no han respondido públicamente a las conclusiones del informe provisional.
El lanzamiento se produce en medio de un continuo escrutinio político sobre la toma de decisiones durante la pandemia y el futuro de las comunicaciones de salud pública tras la COVID-19. El gobierno de Biden y las agencias de salud han mantenido sistemáticamente que los beneficios de las vacunas de ARNm superan los riesgos, especialmente durante el punto álgido de la pandemia, cuando la COVID-19 representó una amenaza significativa para la salud pública.
Mientras continúan las investigaciones, el subcomité de Johnson dice que planea examinar más a fondo las comunicaciones internas y los procesos de toma de decisiones de las principales agencias de salud del país.