Dinamarca prohíbe la vacuna Janssen porque no admite que generar trombos pueda ser un perjuicio compensado por los beneficios, como dice la EMA

Virginia Montes.

Dinamarca se convirtió el lunes 03-mayo-21, en el primer país en excluir la vacuna K0 B¡T de Johnson & Johnson (J&J) de su programa de vacunación debido a un posible vínculo con los trastornos de la coagulación sanguínea. La Autoridad de Salud Danesa dijo en un comunicado que había concluido “los beneficios de usar el COVID-19 La vacuna de J&J no supera el riesgo de causar el posible efecto adverso en quienes reciben la vacuna ”, informó Reuters .

Los funcionarios de salud daneses señalaron la conclusión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de que “existe un posible vínculo entre los casos raros pero graves de coágulos de sangre y la vacuna COVID-19 de J&J”, en referencia a una investigación realizada el mes pasado sobre ocho informes estadounidenses de sangre rara coágulos, uno de los cuales fue fatal, que se produjeron después de una vacunación reciente.

Sin embargo, a diferencia de la Autoridad Sanitaria Danesa, la EMA concluyó que los beneficios del uso de la vacuna J&J superan los riesgos. La EMA recomendó agregar una advertencia a la etiqueta de la vacuna de J&J, y la compañía dijo que cumpliría con esa medida.

“Teniendo en cuenta la situación actual en Dinamarca, lo que estamos perdiendo actualmente en nuestro esfuerzo por prevenir la enfermedad grave K0 B¡T no puede superar el riesgo de causar posibles efectos secundarios en forma de coágulos de sangre graves en las personas que vacunamos”, dijo el equipo de salud dijo la autoridad.

Dinamarca dejó de usar la vacuna de AstraZeneca el mes pasado después de que los reguladores europeos encontraron un posible vínculo entre la inyección K0 B¡T de AstraZeneca y coágulos de sangre ” muy raros “.

Tanto las vacunas J&J como AstraZeneca utilizan una tecnología de vector de adenovirus modificado en oposición a la tecnología de ARNm utilizada en las vacunas COVID de Moderna y Pfizer .

La EMA señaló en sus hallazgos sobre la vacuna J&J que una explicación plausible para la combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre podría ser una respuesta inmune que conduce a una condición similar a la trombocitopenia inducida por heparina .

Científicos de Noruega y Alemania que estudiaron los coágulos de sangre después de la vacunación con AstraZeneca sugirieron que algunas personas pueden experimentar una respuesta inmune anormal que hace que formen anticuerpos que atacan sus propias plaquetas después de ser vacunadas.

Todavía no está claro si podría haber un mecanismo similar con la vacuna J&J, pero las vacunas J&J y AstraZeneca, así como la vacuna COVID de Rusia y la de China, se fabrican con la misma tecnología.

El 13 de abril, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) pidieron el cese inmediato del uso de la vacuna COVID de J&J, comercializada bajo la subsidiaria Janssen de la compañía, mientras investigaban al menos seis casos de coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos en personas que recibieron la vacuna. Los seis ocurrieron en mujeres entre las edades de 18 y 48, y los síntomas ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación. Se informó una muerte.

Uno de los seis casos incluyó a una adolescente de Nevada que se sometió a tres cirugías cerebrales para reparar los coágulos de sangre que desarrolló aproximadamente una semana después de ser vacunada.

El 14 de abril, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC pospuso una votación sobre si se levantaba la pausa en la vacuna J&J, extendiendo efectivamente la pausa en espera de un análisis adicional de los datos relacionados con los coágulos de sangre en las personas que recibieron la vacuna.

Ese mismo día, J&J reveló dos casos más de coágulos de sangre: uno en un hombre de 25 años que sufrió una hemorragia cerebral durante un ensayo clínico y otro caso de trombosis venosa profunda en una mujer de 59 años .

El 23 de abril, el ACIP votó 10 a 4 para levantar la pausa y continuar el uso de la inyección J&J sin restricciones o una advertencia adicional sobre el riesgo de trastornos de la coagulación sanguínea después de analizar 15 casos de coágulos sanguíneos raros, incluidas tres muertes, según un presentación de diapositivas compartida durante la reunión.

El ACIP dijo que el vínculo entre los coágulos de sangre y la vacuna COVID de J&J era “plausible”, pero concluyó que los beneficios de la vacuna superan los riesgos y recomendó la vacuna para personas de 18 años o más en los EE. UU. Bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA .

Los datos del VAERS en busca de una serie de eventos adversos asociados con la formación de trastornos de la coagulación y otras afecciones relacionadas. VAERS produjo un total de 1.845 informes para las tres vacunas desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 23 de abril.

De los 1.845 casos reportados, hubo 655 reportes atribuidos a Pfizer, 577 reportes a Moderna y 608 reportes a J&J. Los funcionarios de salud de EE. UU. Solo reconocieron 15 casos de coágulos de sangre asociados con la vacuna J&J en la reunión del 16 de abril .

Aunque las vacunas J&J y AstraZeneca han estado bajo el microscopio por su potencial para causar coágulos sanguíneos, los científicos advirtieron , ya en diciembre de 2020, que las vacunas de ARNm como Pfizer y Moderna presentan riesgos similares.